{"id":5968,"date":"2025-12-12T09:50:56","date_gmt":"2025-12-12T12:50:56","guid":{"rendered":"https:\/\/reporteasia.com\/?p=110410"},"modified":"2025-12-12T09:50:56","modified_gmt":"2025-12-12T12:50:56","slug":"peijia-medical-obtiene-aprobacion-de-la-nmpa-china-para-su-sistema-valvular-aortico-taurustrio-abriendo-nueva-era-en-el-tratamiento-de-la-insuficiencia-aortica","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/infochina.com.ar\/?p=5968","title":{"rendered":"Peijia Medical obtiene aprobaci\u00f3n de la NMPA china para su sistema valvular a\u00f3rtico TaurusTrio, abriendo nueva era en el tratamiento de la insuficiencia a\u00f3rtica"},"content":{"rendered":"
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La empresa china Peijia Medical, cotizada en la Bolsa de Hong Kong bajo el c\u00f3digo 9996.HK y especializada en terapias valvulares transcat\u00e9ter e intervenciones neurovasculares, anunci\u00f3 que su sistema de v\u00e1lvula a\u00f3rtica transcat\u00e9ter TaurusTrio recibi\u00f3 la aprobaci\u00f3n de la Administraci\u00f3n Nacional de Productos M\u00e9dicos de China el 11 de diciembre de 2025.<\/span><\/p>\n

El sistema TaurusTrio representa un avance significativo en cardiolog\u00eda intervencionista al estar dise\u00f1ado espec\u00edficamente para tratar pacientes con insuficiencia a\u00f3rtica nativa grave sintom\u00e1tica mediante acceso transfemoral. A diferencia de la estenosis a\u00f3rtica, donde existe calcificaci\u00f3n que permite anclar las v\u00e1lvulas, los pacientes con insuficiencia a\u00f3rtica carecen de ese soporte natural, dej\u00e1ndolos hist\u00f3ricamente con opciones terap\u00e9uticas limitadas.<\/p>\n

Desarrollado bajo licencia exclusiva de JenaValve Technology con sede en Estados Unidos, el dispositivo incorpora tecnolog\u00eda patentada de localizaci\u00f3n que permite anclaje estable al enganchar las valvas a\u00f3rticas nativas incluso en ausencia total de calcio, garantizando simult\u00e1neamente alineaci\u00f3n comisural precisa.<\/p>\n

Los resultados cl\u00ednicos a un a\u00f1o del estudio ALTER-AR demostraron eficacia notable: tasa de \u00e9xito t\u00e9cnico del 99,1%, mortalidad por todas las causas de 0% a los 30 d\u00edas y apenas 2,6% al a\u00f1o. El 91,7% de los pacientes recuper\u00f3 funci\u00f3n card\u00edaca clase I\/II seg\u00fan escala NYHA a los seis meses. No se registr\u00f3 ning\u00fan caso de fuga paravalvular moderada o superior al a\u00f1o, mientras indicadores como volumen telediast\u00f3lico ventricular izquierdo y masa ventricular mostraron remodelaci\u00f3n inversa significativa.<\/p>\n

Yi Zhang, presidente ejecutivo de Peijia Medical, destac\u00f3 que \u00abhist\u00f3ricamente, muchos pacientes con insuficiencia a\u00f3rtica pura grave no elegibles para cirug\u00eda carec\u00edan de tratamiento intervencionista ideal, dejando una necesidad cl\u00ednica insatisfecha considerable\u00bb. La incorporaci\u00f3n proactiva de la tecnolog\u00eda \u00fanica de localizaci\u00f3n de JenaValve permiti\u00f3 abordar directamente el desaf\u00edo central del anclaje inestable, proporcionando finalmente a m\u00e9dicos y pacientes una soluci\u00f3n dedicada largamente esperada.<\/p>\n

John Kilcoyne, director ejecutivo de JenaValve, expres\u00f3 satisfacci\u00f3n por la aprobaci\u00f3n, se\u00f1alando que \u00abcomo v\u00e1lvula transcat\u00e9ter l\u00edder para insuficiencia a\u00f3rtica, TaurusTrio ofrece nueva esperanza a millones de pacientes que previamente ten\u00edan pocas alternativas viables\u00bb. El sistema Trilogy THV de JenaValve recibi\u00f3 Marca CE europea en mayo de 2021 y ha sido utilizado en m\u00e1s de mil procedimientos comerciales. Resultados expandidos del ensayo pivotal ALIGN-AR fueron publicados recientemente en The Lancet<\/em>.<\/p>\n

Esta aprobaci\u00f3n consolida a Peijia Medical como referente en innovaci\u00f3n para enfermedades card\u00edacas estructurales en China, combinando tecnolog\u00eda global de vanguardia con capacidad de ejecuci\u00f3n local. Con su adopci\u00f3n cl\u00ednica ampliada, el tratamiento de insuficiencia a\u00f3rtica en China ingresa a una era de terapia m\u00ednimamente invasiva de precisi\u00f3n, fortaleciendo la protecci\u00f3n al paciente y ejemplificando un modelo colaborativo efectivo para innovaci\u00f3n en dispositivos m\u00e9dicos dom\u00e9sticos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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