{"id":7962,"date":"2026-02-05T23:58:27","date_gmt":"2026-02-06T02:58:27","guid":{"rendered":"https:\/\/reporteasia.com\/?p=115262"},"modified":"2026-02-05T23:58:27","modified_gmt":"2026-02-06T02:58:27","slug":"eisai-y-henlius-firman-un-acuerdo-de-licencia-comercial-exclusiva-para-el-anticuerpo-anti-pd-1-serplulimab-en-japon","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/infochina.com.ar\/?p=7962","title":{"rendered":"Eisai y Henlius firman un acuerdo de licencia comercial exclusiva para el anticuerpo anti-PD-1 serplulimab en Jap\u00f3n"},"content":{"rendered":"
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Eisai Co., Ltd.\u00a0 y Shanghai Henlius Biotech, Inc., anunciaron hoy la conclusi\u00f3n de un acuerdo de comercializaci\u00f3n exclusiva y licencia de desarrollo y fabricaci\u00f3n coexclusiva para el anticuerpo anti-PD-1 serplulimab (nombre gen\u00e9rico; comercializado como Hetronifly en la UE) en Jap\u00f3n.<\/span><\/p>\n

Serplulimab es un nuevo anticuerpo monoclonal anti-PD-1 desarrollado por Henlius, que presenta un mecanismo de uni\u00f3n \u00fanico, distinto al de los anticuerpos anti-PD-1 existentes. En China, ha sido aprobado para m\u00faltiples indicaciones, como el c\u00e1ncer de pulm\u00f3n de c\u00e9lulas no peque\u00f1as escamoso, el c\u00e1ncer de pulm\u00f3n de c\u00e9lulas peque\u00f1as en estadio avanzado (CPCP-ES), el c\u00e1ncer de pulm\u00f3n de c\u00e9lulas no peque\u00f1as no escamoso y el carcinoma escamocelular esof\u00e1gico. En la UE, serplulimab ha sido aprobado para el CPCP-ES y es el primer anticuerpo anti-PD-1 del mundo aprobado como tratamiento de primera l\u00ednea para esta indicaci\u00f3n.<\/span><\/p>\n

En Jap\u00f3n, Henlius est\u00e1 llevando a cabo un estudio puente de fase II para el c\u00e1ncer colorrectal de c\u00e9lulas peque\u00f1as (CPCP-ES) y planea presentar una solicitud regulatoria en el a\u00f1o fiscal 2026, bas\u00e1ndose en los resultados del estudio puente y los datos de la fase III que respaldan las aprobaciones en China y Europa. Adem\u00e1s, est\u00e1 en curso un ensayo cl\u00ednico multinacional de fase III para el c\u00e1ncer colorrectal metast\u00e1sico sin IMS alta, con desarrollos planificados en otras indicaciones.<\/span><\/p>\n

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La china Henlius es una compa\u00f1\u00eda biofarmac\u00e9utica global con la visi\u00f3n de ofrecer medicamentos biol\u00f3gicos innovadores, asequibles y de alta calidad para pacientes de todo el mundo, con un enfoque en oncolog\u00eda, enfermedades autoinmunes y enfermedades oft\u00e1lmicas.<\/em><\/figcaption><\/figure>\n

En virtud del acuerdo, Eisai obtendr\u00e1 los derechos exclusivos para comercializar serplulimab en Jap\u00f3n. Henlius planea realizar un ensayo cl\u00ednico para el c\u00e1ncer g\u00e1strico perioperatorio en Jap\u00f3n y asumir\u00e1 las responsabilidades del titular de la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n.<\/span><\/p>\n

Eisai pagar\u00e1 a Henlius un pago inicial de 75 millones de d\u00f3lares estadounidenses, pagos por hitos regulatorios de hasta 80,01 millones de d\u00f3lares estadounidenses y pagos por hitos de ventas de hasta 233,3 millones de d\u00f3lares estadounidenses. Adem\u00e1s, Henlius recibir\u00e1 regal\u00edas de dos d\u00edgitos basadas en las ventas de productos. Eisai no prev\u00e9 ning\u00fan impacto en su pron\u00f3stico financiero consolidado para el a\u00f1o fiscal que finaliza el 31 de marzo de 2026.<\/span><\/p>\n

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Fundada en 1941 en Jap\u00f3n, Eisai es una empresa farmac\u00e9utica que opera a nivel mundial en t\u00e9rminos de I+D, fabricaci\u00f3n y comercializaci\u00f3n , con un fuerte enfoque en medicamentos recetados.<\/em><\/figcaption><\/figure>\n

\u00abNos complace colaborar con Eisai en Jap\u00f3n para impulsar el desarrollo de serplulimab en este importante mercado\u00bb, declar\u00f3 el Dr. Jason Zhu, director ejecutivo de Henlius.<\/span><\/p>\n

\u00abAl combinar la capacidad de innovaci\u00f3n de Henlius con la s\u00f3lida experiencia local de Eisai, buscamos impulsar un desarrollo eficiente y abordar las necesidades m\u00e9dicas no cubiertas de los pacientes en Jap\u00f3n\u00bb, agreg\u00f3.<\/span><\/p>\n

\u00abEl serplulimab ya ha demostrado su potencial en indicaciones con importantes necesidades m\u00e9dicas no cubiertas y ha obtenido las aprobaciones en China y la UE\u00bb, declar\u00f3 Toshihiko Yusa, director ejecutivo y director de negocios en Jap\u00f3n de Eisai. <\/span><\/p>\n

\u00abEisai colaborar\u00e1 estrechamente con Henlius para distribuir serplulimab a los pacientes en Jap\u00f3n lo antes posible\u00bb, concluy\u00f3.<\/span><\/p>\n

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