La empresa china Peijia Medical, cotizada en la Bolsa de Hong Kong bajo el código 9996.HK y especializada en terapias valvulares transcatéter e intervenciones neurovasculares, anunció que su sistema de válvula aórtica transcatéter TaurusTrio recibió la aprobación de la Administración Nacional de Productos Médicos de China el 11 de diciembre de 2025.
El sistema TaurusTrio representa un avance significativo en cardiología intervencionista al estar diseñado específicamente para tratar pacientes con insuficiencia aórtica nativa grave sintomática mediante acceso transfemoral. A diferencia de la estenosis aórtica, donde existe calcificación que permite anclar las válvulas, los pacientes con insuficiencia aórtica carecen de ese soporte natural, dejándolos históricamente con opciones terapéuticas limitadas.
Desarrollado bajo licencia exclusiva de JenaValve Technology con sede en Estados Unidos, el dispositivo incorpora tecnología patentada de localización que permite anclaje estable al enganchar las valvas aórticas nativas incluso en ausencia total de calcio, garantizando simultáneamente alineación comisural precisa.
Los resultados clínicos a un año del estudio ALTER-AR demostraron eficacia notable: tasa de éxito técnico del 99,1%, mortalidad por todas las causas de 0% a los 30 días y apenas 2,6% al año. El 91,7% de los pacientes recuperó función cardíaca clase I/II según escala NYHA a los seis meses. No se registró ningún caso de fuga paravalvular moderada o superior al año, mientras indicadores como volumen telediastólico ventricular izquierdo y masa ventricular mostraron remodelación inversa significativa.
Yi Zhang, presidente ejecutivo de Peijia Medical, destacó que «históricamente, muchos pacientes con insuficiencia aórtica pura grave no elegibles para cirugía carecían de tratamiento intervencionista ideal, dejando una necesidad clínica insatisfecha considerable». La incorporación proactiva de la tecnología única de localización de JenaValve permitió abordar directamente el desafío central del anclaje inestable, proporcionando finalmente a médicos y pacientes una solución dedicada largamente esperada.
John Kilcoyne, director ejecutivo de JenaValve, expresó satisfacción por la aprobación, señalando que «como válvula transcatéter líder para insuficiencia aórtica, TaurusTrio ofrece nueva esperanza a millones de pacientes que previamente tenían pocas alternativas viables». El sistema Trilogy THV de JenaValve recibió Marca CE europea en mayo de 2021 y ha sido utilizado en más de mil procedimientos comerciales. Resultados expandidos del ensayo pivotal ALIGN-AR fueron publicados recientemente en The Lancet.
Esta aprobación consolida a Peijia Medical como referente en innovación para enfermedades cardíacas estructurales en China, combinando tecnología global de vanguardia con capacidad de ejecución local. Con su adopción clínica ampliada, el tratamiento de insuficiencia aórtica en China ingresa a una era de terapia mínimamente invasiva de precisión, fortaleciendo la protección al paciente y ejemplificando un modelo colaborativo efectivo para innovación en dispositivos médicos domésticos.
